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神秘公司数据来源不明 IhrN《柳叶刀84NDd9》氯喹研究遭质疑

2020-06-04 07:17:05

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原标题GzJh:神秘公司数据来源不明 W《柳叶刀i》氯喹研究遭质疑

权威医学期刊《柳叶刀R》周二发表声明maJZXK,对5月22日在该期刊上发表的一篇具有重大影响力的氯喹研究论文提出担忧y,称其存在严重的科学问题EuyK。

声明针对的是由哈佛大学医学院教授cIs、美国布来根妇女医院心血管中心医学主任曼迪普7Go·梅赫拉nkM(Mandeep MehraZEWwQ)等人5月22日在线发表在VYS《柳叶刀9t》的一项针对近10万名新冠患者的临床研究jjlRf3,结果显示用抗病毒药物羟氯喹和氯喹治疗没有任何益处5rk,甚至增加了他们在医院死亡的风险。

研究存在严重的科学问题

该研究是由美国布莱根妇女医院xm、数据分析公司SurgisphereDjXGX、犹他大学和瑞士苏黎世大学医院的研究人员共同完成的Hy8。该研究基于对医疗记录的回顾性分析NUY,而不是采用将患者随机分为治疗组对照研究的金标准55g。但是这项研究的规模对一些科学家来说是有说服力的y。

RS4《柳叶刀GVHp》在声明中表示xC:xN0d“针对这项研究的数据来源和有效性的独立审查已经委托给不属于Surgisphere公司的作者ldf3,目前正在进行中O,很快就会公布结果s8。在等待的过程中T3h,我们还是表达了担忧gO8z,希望提醒读者我们已经注意到该研究存在的严重的科学问题KiRf。n”

第一财经记者就同行评审的相关问题联系l《柳叶刀Q6》主编理查德J3jBse·霍顿wbA(Richard HortonsM)教授Esa,截至发稿尚未得到回复p。霍顿教授在社交媒体中表示yB:HZd“梅赫拉等人发表的研究结果的可靠性受到了质疑Tf。WC”

发表在dxm《柳叶刀Y》的上述研究是迄今为止规模最大的针对氯喹和羟氯喹的全球性的回顾研究Fu,通过查看数百家医院的96000名患者的记录,研究人员得出结论3:两种药物都会产生潜在的严重副作用,尤其是心律失常5Jf。

这项研究发表后产生了巨大的影响力ofve,世卫组织叫停了一项大型的氯喹和羟氯喹临床试验,此后包括法国R、意大利和比利时在内的国家也停止了对新冠患者使用氯喹和羟氯喹的治疗。

美国匹茨堡大学医学院教授瓦利德LEmI·盖拉德A8W(Walid GelladBj)在社交媒体上公开表示Y:JC4WhV“这不是街头表演来吸引眼球的把戏kOa,这项研究以及其带来的影响,直接导致了大流行病期间主要的全球临床试验的暂停HZD。7El”盖拉德教授没有签署联名信9DS1,但他同样对研究的结论表达了质疑。

目前对于氯喹和羟氯喹的疗效仍然缺乏随机双盲对照的黄金标准临床试验mN,科学家对此表达了担忧Q。ea“这项研究使用的数据来自于医疗数据分析公司SurgispherebkCL,但其提供的数据并不是将羟氯喹与安慰剂或者其他药物进行对照的传统临床试验sd,不是严格的随机双盲对照的金标准8。NL”澳门大学细胞生物学专家沈汉明教授对第一财经记者表示o。他表示bv5uh,只有严格的双盲对照组试验的结果Rb,才能证明药物的有效性n。

上周LzIxl,150名医生联名写信给LCM《柳叶刀YEGh》KGkv,对上述研究的结论提出质疑KeMK,他们要求医疗数据公司Surgisphere公开医院层面的数据pc1,对研究结果进行独立验证,并要求ZEGdY《柳叶刀Y8Z》公开发表同行评审的意见u。

法国传染病专家迪迪埃x·拉乌尔v2EKI(Didier RaoultQ31XL)率先对oeE《柳叶刀5》发表的这篇论文提出质疑tnc。他分析发现该研究的信息模糊混乱c0A,所有被研究的患者都是KBUv“不可见的eC1ku”jefU。此后iaBUNY,又有众多医学专家对研究结论提出质疑,认为它的数据分析是来源于一份不存在的数据HUIF6。参与研究的医院也表示Zja,他们并没有与Surgisphere公司分享过患者数据。

神秘公司数据库使用大量AI

参与这项研究的数据公司Surgisphere现在面临的问题是要接受数据来源及其有效性的审查yY0r。在Zc《柳叶刀2oCeA》的声明发后回应称ad:“独立的审查将令我们的数据更加透明oWrb,并突出我们的工作质量sLD。JYQk”

梅赫拉教授今年5月在oJ《新英格兰医学杂志ksQ》(NEJMXBA)上发表的另一篇研究论文同样引用了Surgisphere公司的数据。NEJM周二早些时候发表声明对该研究数据的引用表达担忧X7F6jn。

Surgisphere公司位于芝加哥Lmrat,该公司尚未公开发布研究的基础数据。该公司CEO 萨班2ZTB·德赛mYk(Sapan DesaiL)通过发言人称7u,正在安排一项保密协议Z,将为NEJM的论文作者提供访问数据的权限e。他还表示sfe:xQ0“我们使用了大量人工智能和机器学习技术,尽可能地使数据库自动化aydy。E”

公开信息表明CC,Surgisphere公司的主要管理层均无医学或者科学背景vu2Uj,人们希望了解这家员工数只有个位数的小公司是如何为数百家医院提供软件ptT,并从电子健康记录中收集患者敏感信息的3YbWi。

斯克里普斯转化研究所x(the Scripps Research Translational Instituteqxdb)主任、心脏病学家埃里克U·托波尔N0I6SM(Eric Topoloo)在社交媒体上表示i:24A“现在又有一种新的病毒叫做SurgispheresiEt,这家公司影响了犹他大学和布来根医院的主要研究人员6,他们没有获得进入NEJM和wID《柳叶刀Nnia》论文初步数据的权限tQk。”

研究的主要作者梅赫拉教授通过声明回应U38e,在获得临床数据前8fEKFb,将Surgisphere的数据集作为中间步骤来使用RuEH。他说道Yxki:fej“我急切盼望独立审计结果公布y,这将为采取进一步的行动提供信息C。BLD”

梅赫拉所在的美国布来根妇女医院也发表声明称xn:mIwj“独立于Surgisphere公司的nvH《柳叶刀GTF》和NEJM的最新研究的其他共同作者已经对两篇论文中使用的数据发起独立审查。AU1”

接下来全球科研人员面临的最大问题是p,是否将重启羟氯喹和氯喹的相关临床试验U。由于多项研究试验的负面结果B8KXLH,已经给这两种药物打上了Pl“有毒6Hwn”的标签FlO。

一些科学家对大流行病期间顶尖学术期刊的权威性表示失望JJCx。巴塞罗那全球卫生研究所56Ug2(ISGlobalA2Lr)Carlos Chaccour教授对第一财经记者表示Ab:Xp2ICW“NEJM和bM《柳叶刀VE2S》应该在研究发表之前更加仔细地检查Surgisphere公司的数据来源。面对造成全球数十万人死亡的新冠大流行病sy7U7,全球最负盛名的两个医学期刊让我们在应对疫情中遭到了挫败OId。4GieV”

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此内容为第一财经原创q9zkP,著作权归第一财经所有FE。未经第一财经书面授权YxmQ3k,不得以任何方式加以使用uuD,包括转载、摘编3hJqq、复制或建立镜像ckpY0。第一财经保留追究侵权者法律责任的权利SckH。 如需获得授权请联系第一财经版权部M:021-22002972或021-220023354M;banquan@yicai.com569by。

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